Препарат Treanda эффективен при неходжкинской лимфоме

По результатам завершающей фазы клинических исследований, экспериментальный онкологический препарат Treanda компании Cephalon Inc оказался эффективен при лечении пациентов с прогрессирующей неходжкинской лимфомой на фоне или после терапии препаратом Ритуксан (Rituxan).

При испытаниях Treanda (иначе известного как bendamustine), в которых принимали участие 100 пациентов, был получен стойкий ответ на препарат, говорится в отчете, представленном на ежегодном съезде Американского общества гематологов в Атланте.

Изначально задачей исследования было получение ответа на препарат Treanda у 60% пациентов и сохранение эффекта в течение как минимум 6 месяцев.

В основной третьей фазе клинических исследований ответ на лечение наблюдался у 75% пациентов. При этом средняя продолжительность эффекта составила 9,2 месяца. Исследователи определяют обе цифры как статистически значимые. Из 75 пациентов, ответивших на лечение, у 14 наблюдался полный ответ, и у троих – неподтвержденный полный ответ.

По словам Брэда Кэла (Brad Kahl), руководителя группы, высокий уровень ответа, полученный в данном исследовании, предполагает, что бендамустин (bendamustine) может вызывать продолжительные периоды ремиссии у пациентов с вялотекущей неходжкинской лимфомой, чье заболевание стало вновь прогрессировать после лечения ритуксимабом (rituximab). Ритуксимаб (rituximab) – непатентованное название препарата Ритуксан (Rituxan).

Кэл уверен, что новые методы лечения этого заболевания необходимы, так как многие пациенты с неходжкинской лимфомой, в конце концов, становятся резистентными к ритуксимабу и другим препаратам.

Ритуксан (Rituxan) – препарат для лечения неходжкинской лимфомы, распространяемый компаниями Genentech Inc и Biogen Idec Inc.

Cephalon планирует использовать эти исследования для получения разрешения на применение препарата Treanda при лечении пациентов с данной патологией. К концу года компания должна передать данные на рассмотрение в Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).

Согласно данным Национального Онкологического Института, в 2007 году вялотекущая форма неходжкинской лимфомы  диагностирована у 30 000 жителей США. Это серьезное онкологическое заболевание лимфатической системы, для которого характерна склонность к рецидивированию после лечения.

Данные третьей фазы, которая обычно является завершающей стадией исследования на людях и предваряет передачу данных на разрешение препарата, подтвердили результаты предшествующей второй фазы.

Чарльз Моррис (Charles Morris), вице-президент Cephalon по вопросам клинических исследований в онкологии, подтвердил в телефонном интервью из Атланты, что у пациентов, для которых на настоящий момент стандарты лечения не разработаны,  был получен   высокий  уровень ответа в течение достаточно долгого времени.

Ожидается высокая эффективность лечения для этой группы пациентов.

Препарат  компании Cephalon  вводится внутривенно в течение 60 минут. Наиболее частый и серьезный побочный эффект его применения – снижение количества лейкоцитов в крови, лихорадка и пневмония.